¿Qué debe tener un medicamento para ser competitivo en el mercado regional?

Requisitos clave para ingresar a Centroamérica

El mercado farmacéutico centroamericano representa una gran oportunidad para laboratorios de América Latina, Asia y Europa. Pero ingresar con éxito requiere cumplir ciertos requisitos técnicos y estratégicos.

1. Certificaciones internacionales

Contar con registros y avales de organismos como:

  • FDA (EE.UU.)

  • EMA (Europa)

  • INVIMA (Colombia)

  • COFEPRIS (México)
    es un valor agregado en procesos de licitación y registro sanitario.

2. Estudios de disolución y bioequivalencia

Especialmente en productos de uso continuo (antihipertensivos, antibióticos, antirretrovirales), contar con estos estudios asegura confianza y aceptación por parte de las autoridades y médicos.

3. Adaptación a normativas locales

Cada país exige documentación técnica específica, validaciones de etiquetado, y procesos internos como pruebas de estabilidad y condiciones de almacenamiento.

4. Red logística confiable

Una buena representación local asegura que los productos lleguen en tiempo, forma y bajo las condiciones necesarias. La experiencia de FG Pharma garantiza cumplimiento y trazabilidad.

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