Requisitos clave para ingresar a Centroamérica
El mercado farmacéutico centroamericano representa una gran oportunidad para laboratorios de América Latina, Asia y Europa. Pero ingresar con éxito requiere cumplir ciertos requisitos técnicos y estratégicos.
1. Certificaciones internacionales
Contar con registros y avales de organismos como:
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FDA (EE.UU.)
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EMA (Europa)
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INVIMA (Colombia)
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COFEPRIS (México)
es un valor agregado en procesos de licitación y registro sanitario.
2. Estudios de disolución y bioequivalencia
Especialmente en productos de uso continuo (antihipertensivos, antibióticos, antirretrovirales), contar con estos estudios asegura confianza y aceptación por parte de las autoridades y médicos.
3. Adaptación a normativas locales
Cada país exige documentación técnica específica, validaciones de etiquetado, y procesos internos como pruebas de estabilidad y condiciones de almacenamiento.
4. Red logística confiable
Una buena representación local asegura que los productos lleguen en tiempo, forma y bajo las condiciones necesarias. La experiencia de FG Pharma garantiza cumplimiento y trazabilidad.
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